एफडीए ने असंगत प्रभावकारिता डेटा के कारण एल्डेरा की सूखी आंखों की दवा को अस्वीकार कर दिया, जिससे स्टॉक में गिरावट आई। FDA rejects Aldeyra’s dry eye drug due to inconsistent efficacy data, causing stock to plummet.

एल्डेरा थेरेप्यूटिक्स के स्टॉक में गिरावट आई जब एफडीए ने रिप्रोक्सलैप के लिए अपने आवेदन को खारिज कर दिया, जो सूखी आंखों की बीमारी के लिए एक आई ड्रॉप है, जो 2023 के बाद से लगातार तीसरा पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र है। Aldeyra Therapeutics’ stock dropped 68.6% after the FDA rejected its application for reproxalap, an eye drop for dry eye disease, marking the third consecutive Complete Response Letter since 2023. एजेंसी ने असंगत परीक्षण परिणामों के कारण प्रभावकारिता के अपर्याप्त साक्ष्य का हवाला दिया, हालांकि कोई सुरक्षा या विनिर्माण मुद्दे नहीं पाए गए। The agency cited insufficient evidence of efficacy due to inconsistent trial results, though no safety or manufacturing issues were found. एफ. डी. ए. को अतिरिक्त नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता नहीं थी, लेकिन उसने एल्डेरा से परीक्षण परिवर्तनशीलता की जांच करने और संभावित रोगी उपसमूहों की पहचान करने का आग्रह किया। The FDA did not require additional clinical trials but urged Aldeyra to investigate trial variability and identify potential patient subgroups. कंपनी, जिसके पास 2028 तक चलने के लिए 7 करोड़ डॉलर की नकदी है, एफडीए के साथ एक प्रकार ए बैठक का अनुरोध करने की योजना बना रही है लेकिन आगे परीक्षण नहीं करेगी। The company, which has $70 million in cash expected to last through 2028, plans to request a Type A meeting with the FDA but will not conduct further trials. यह निर्णय एबवी को प्रभावित करता है, जिसके पास 300 मिलियन डॉलर तक के संभावित मील के पत्थर के भुगतान के साथ दवा का सह-व्यावसायीकरण करने का एक विशेष विकल्प है। The decision impacts AbbVie, which holds an exclusive option to co-commercialize the drug with potential milestone payments of up to $300 million.