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डी. एन. वी. नए ई. यू. नियमों के तहत उच्च जोखिम वाले वर्ग डी उपकरणों को प्रमाणित करता है।
एक अमेरिकी निदान निर्माता ने ई. यू. के सख्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन के तहत उच्च जोखिम वाले वर्ग डी उपकरणों को प्रमाणित करने के लिए डी. एन. वी. का चयन किया है।
प्रमाणन प्रक्रिया, जिसके लिए पुराने नियमों की तुलना में अधिक नैदानिक साक्ष्य की आवश्यकता होती है, अनुपालन को सुव्यवस्थित करने और निर्माताओं को यूरोपीय बाजार तक पहुंच बनाए रखने में मदद करने के लिए डिजिटल उपकरणों का उपयोग करती है।
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DNV certifies high-risk Class D devices under new EU regulations.