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एफ. डी. ए. ने प्रभावशीलता की कमी के लिए रिप्लिम्यून की मेलेनोमा दवा आर. पी. 1 को अस्वीकार कर दिया।
अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने प्रभावशीलता के अपर्याप्त साक्ष्य का हवाला देते हुए दूसरी बार रेप्लिम्यून समूह की प्रयोगात्मक मेलेनोमा दवा, आर. पी. 1 को अस्वीकार कर दिया है।
नियामकों ने कहा कि अतिरिक्त विश्लेषणों सहित नवीनतम नैदानिक परीक्षण डेटा, उन्नत त्वचीय मेलेनोमा वाले रोगियों के लिए पर्याप्त लाभ प्रदर्शित करने में विफल रहे।
एजेंसी ने अध्ययन के डिजाइन और दवा के विशिष्ट योगदान को अलग करने में असमर्थता के बारे में चल रही चिंताओं पर प्रकाश डाला।
घोषणा के बाद रेप्लिम्यून के शेयर में लगभग 20 प्रतिशत की गिरावट आई।
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FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.