एफडीए ने पीबीसी रोगियों में कोलेस्टेटिक खुजली के इलाज के लिए मिरुम फार्मास्यूटिकल्स के वोलिक्सिबाट को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है।

प्राथमिक पित्ताशय कोलांगिटिस (पीबीसी) के रोगियों में कोलेस्टेटिक खुजली के इलाज के लिए एफडीए द्वारा मिरुम फार्मास्यूटिकल्स के वोलिक्सिबाट को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया गया है। यह निर्णय चरण 2b VANTAGE अध्ययन के सकारात्मक अंतरिम परिणामों पर आधारित है, जो खुजली और सीरम पित्त एसिड में महत्वपूर्ण सुधार का संकेत देता है। सन्‌ 2026 तक लगातार किए गए अध्ययन को पूरा करने की उम्मीद की जाती है ।

October 10, 2024
5 लेख