एफडीए ने पीबीसी रोगियों में कोलेस्टेटिक खुजली के इलाज के लिए मिरुम फार्मास्यूटिकल्स के वोलिक्सिबाट को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है। FDA grants Breakthrough Therapy Designation to Mirum Pharmaceuticals' volixibat for treating cholestatic pruritus in PBC patients.

प्राथमिक पित्ताशय कोलांगिटिस (पीबीसी) के रोगियों में कोलेस्टेटिक खुजली के इलाज के लिए एफडीए द्वारा मिरुम फार्मास्यूटिकल्स के वोलिक्सिबाट को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया गया है। Mirum Pharmaceuticals' volixibat has been granted Breakthrough Therapy Designation by the FDA for treating cholestatic pruritus in primary biliary cholangitis (PBC) patients. यह निर्णय चरण 2b VANTAGE अध्ययन के सकारात्मक अंतरिम परिणामों पर आधारित है, जो खुजली और सीरम पित्त एसिड में महत्वपूर्ण सुधार का संकेत देता है। This decision is based on positive interim results from the Phase 2b VANTAGE study, indicating significant improvements in pruritus and serum bile acids. सन्‌ 2026 तक लगातार किए गए अध्ययन को पूरा करने की उम्मीद की जाती है । The ongoing confirmatory study is expected to complete enrollment by 2026, facilitating expedited development and access for patients.